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医学实验室质量体系文件范例（第2版）
更新时间：2021-12-13 15:28:34 最新章节：第五节 观察项汇总表
书籍简介
新版的《医学实验室认可作业指导书范例》的主要内容紧紧围绕ISO发布的新标准ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》和中国合格评定国家认可委员会预计于2014年上半年发布的医学实验室认可准则，按照专业习惯，分别编写相应的《医学实验室质量体系文件范例》，供全国的医院检验科、独立医学实验室参考。
品牌：人卫社
上架时间：2015-06-01 00:00:00
出版社：人民卫生出版社
本书数字版权由人卫社提供，并由其授权上海阅文信息技术有限公司制作发行
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- 会员陈国强院士作为该书名誉主编。上海交通大学医学院致力于“临床研究中心”平台建设，聚焦“研究者发起的临床研究”全流程管理与方法学技术支撑体系构建，该书可为国家“2021年底统筹建成100家左右临床医学研究中心”目标提供支撑体系，适合国内机构、科室和医生作为参考，也适合临床医学生开展临床科研工作启蒙。该书分上下两篇来编写。上篇包含6章，下篇包含3章。全书首次对临床研究体系建设要素进行系统性论述，借鉴成功医学14.9万字
- 会员近年，早产儿母乳喂养领域理论和实践更新较多，同时关注度不断提高，急需相关书籍指导工作，故联系作者修订。本书紧扣早产儿母乳喂养的理论基础新发展和临床实践可行性，满足临床需要。相信该书的出版能够在加深我国广大新生儿医学领域医护人员对母乳喂养的认识，推动早产儿母乳喂养临床实践，营造医院和社会的母乳喂养氛围等诸方面尽绵薄之力，以进一步提高我国新生儿救治水平，保障母婴的近远期健康结局。本书在上版基础上更新3医学28.9万字
- 会员本书全面介绍了康复辅具的基本知识和分类、临床常见疾病和功能障碍的评定和康复治疗，重点是针对常见疾病的各个阶段，各种功能障碍，详细介绍了康复辅具的分类、应用目的和作用，尤其是基于康复评定的临床适配。全书共分为七章，图文并茂，操作性和实践性很强，围绕康复辅具应用的康复评定和治疗方法比较多，涉及到的康复辅具种类也比较多。为方便理解，更加直观，本书精选了600余幅插图，希望能帮助读者更好的掌握康复辅具的内医学24.5万字
- 会员喉癌、下咽癌是头颈部常见恶性肿瘤，60%～80%患者就诊时属于局晚期病变，5年生存率较差，肿瘤威胁患者的生命，影响发音、呼吸、吞咽功能，降低生活质量。规范化的喉癌、下咽癌的临床诊疗工作非常重要，目前喉癌、下咽癌临床命名和诊治欠规范导致疗效评价和随访资料不统一。国内喉癌和下咽癌专病数据库多以单中心为主，标准化程度不高，数据相对单一，完整性不足，而多中心的喉癌和下咽癌专病队列数据库相对缺乏。迫切需要标医学6247字
- 会员本书系国内外第一本详细阐述影像医疗设备临床试验的专著。包括：影像医疗器械设计原则、医疗器械机械安全与性能基本原则以及检测标准、验证方案设计、临床试验中的伦理问题、影像医疗器械验证实施方法与过程管理、统计学分析、临床试验报告书写、临床试验现场审查、国家FDA影像医疗器械临床验证审评要求及影像医疗器械临床验证信息化系统等内容。对验证医院专科医生、研究生，医疗器械生产厂家，申办者和监督员，审查员等均有一医学22.4万字
- 会员《循证医学常用方法及证据转化》结合基层医务人员的实际需求，通过实例介绍循证医学的常用方法及证据转化，是循证医学继续教育培训的推荐教材。全书共25章，约29万字，内容涵盖了循证医学的基础理论和实践方法。主要包括以下几个方面：循证医学常用方法及证据转化简介：介绍循证医学的基本概念和方法。系统评价与卫生技术评估：包括系统评价的选题、方法新进展、方案撰写与发表，以及卫生技术评估的概述。临床研究方法：涉及偏医学23万字
- 会员脓毒血症的死亡率高，是长期困扰临床医生的重要问题，及早对脓毒血症患者的严重程度和预后做出正确判断并采取积极措施，是降低疾病死亡率、提高治愈率的关键。目前各医院内的数据管理系统众多，院内数据相对独立，且各系统间数据标准不统一，导致数据记录杂乱，数据质量参差不齐，无法进行数据的结构化管理，影响了临床研究数据的挖掘利用，从而使临床研究和决策能力提升较为缓慢。本书系统梳理了脓毒血症患者的人口学信息、就诊信医学6583字
- 会员肺炎的严重性取决于局部炎症程度、肺部炎症的播散和全身炎症反应程度，当肺炎患者出现严重低氧血症或急性呼吸衰竭需要通气支持，或者出现低血压、休克等循环衰竭表现和其他器官功能障碍可认定为重症肺炎，患者以老年人和儿童为多。重症肺炎的病原学种类较多，如病毒、细菌、支原体、真菌等，细分种类更纷繁复杂，因此病原学诊断是合理治疗的基础。小儿重症肺炎往往起病急、病情变化快、并发症多，严重威胁儿童生命健康，是发展中国医学6881字
- 会员本书共分5章。第1章为管理要求，共分15节，按照认可准则4.1~4.15的顺序编写；第2章为技术要求，共分10节，按照认可准则5.1~5.10的顺序编写；第3章为各专业领域的应用说明，共10节，按照CNASCL02：2012A001~A010医学实验室认可准则在各专业领域的应用说明顺序编写；3章的编写格式类同，根据标准要求不同，内容基本涵盖标准解读、查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场医学3.9万字